Αυτή η σκόνη πρώτης ύλης Avanafil είναι ένα υψηλής-καθαρότητας, φαρμακευτικής-ποιότητας Ενεργό Φαρμακευτικό Συστατικό (API) και χρησιμεύει ως βασική πρώτη ύλη για μια νέα γενιά εκλεκτικών αναστολέων PDE5. Εξευγενίζεται χρησιμοποιώντας σύγχρονες διεργασίες λεπτής χημικής σύνθεσης και τεχνικές καθαρισμού ανακρυστάλλωσης πολλαπλών σταδίων. Η σκόνη είναι λευκή,-λεπτής υφής και ελεύθερης- ροής, με εξαιρετικά σταθερές προδιαγραφές-συμπεριλαμβανομένης της δραστικότητας, των επιπέδων ακαθαρσίας και του μεγέθους σωματιδίων-σε όλες τις παρτίδες, πληρώντας τα διεθνή πρότυπα για τις φαρμακευτικές πρώτες ύλες. Σε σύγκριση με παρόμοιες πρώτες ύλες αναστολέων PDE5, το Avanafil διακρίνεται από την ταχεία έναρξη δράσης, τον γρήγορο μεταβολισμό, τη χαμηλή δυνατότητα συσσώρευσης στο σώμα και την ανώτερη επιλεκτικότητα. Τα τελικά προϊόντα που παρασκευάζονται με αυτό προσφέρουν ένα ευνοϊκό προφίλ ανεκτικότητας, καθιστώντας το ένα ιδιαίτερα περιζήτητο-συστατικό για συμβατά φαρμακευτικά σκευάσματα και έργα Ε&Α παγκοσμίως. Υποστηρίζουμε τα πάντα, από-δοκιμές δειγμάτων μικρής κλίμακας έως σταθερή, μεγάλη-προμήθεια. Παρέχουμε ολοκληρωμένη τεκμηρίωση εξαγωγής-συμπεριλαμβανομένης της παρτίδας{18}}συγκεκριμένων πιστοποιητικών ανάλυσης (CoA) και χρωματογραφημάτων HPLC-και χρησιμοποιούμε ουδέτερες, σφραγισμένες συσκευασίες εξαγωγής κατάλληλες για θαλάσσιες και αεροπορικές μεταφορές. Προσφέρουμε μακροπρόθεσμες{21}}συνεργασίες σταθερής προμήθειας σε φαρμακευτικές εταιρείες και ερευνητικά ιδρύματα σε όλο τον κόσμο.
Βασικές προδιαγραφές προϊόντος
| Ονομα | Αβαναφίλη σε σκόνη |
| CAS Αρ. | 330784-47-9 |
| Εμφάνιση | Λευκή έως υπόλευκη λεπτή κρυσταλλική σκόνη |
| Καθαρότητα | Μεγαλύτερο ή ίσο με 99,0% (με HPLC) |
| Διαλυτότητα | Ελάχιστα διαλυτό στο νερό. ευδιάλυτο σε οργανικούς διαλύτες όπως μεθανόλη, αιθανόλη και DMSO |
| Συνθήκες αποθήκευσης | Φυλάσσεται σε σφραγισμένο δοχείο σε δροσερό, ξηρό μέρος, προστατευμένο από το φως |
| Διάρκεια ζωής | 24 μήνες (υπό τυπικές συνθήκες αποθήκευσης) |
| Συσκευασία | Σάκοι από φύλλο αλουμινίου για δείγματα. τύμπανα ινών για παραγγελίες χύδην. Διατίθεται ουδέτερη αγγλική συσκευασία εξαγωγής |
Βασικά Χαρακτηριστικά Προϊόντος
Σκόνη υψηλής-καθαρότητας με εξαιρετική συμβατότητα επεξεργασίας
Μια λεπτή, λευκή κρυσταλλική σκόνη που χαρακτηρίζεται από καλή διασπορά, αντοχή στο σχηματισμό συσσωματώματος και εξαιρετική ρευστότητα. Είναι συμβατό με διάφορες φαρμακευτικές μεθόδους επεξεργασίας-όπως συμπίεση δισκίων, ανάμειξη διαλυτών και ανάπτυξη εργαστηριακής σύνθεσης-διασφαλίζοντας την ομαλή παραγωγή κατάντη και ελαχιστοποιώντας αποτελεσματικά τις απώλειες παραγωγής.
Αυστηρός ποιοτικός έλεγχος που διασφαλίζει τη συνέπεια από παρτίδες-σε-παρτίδες
Παράγεται σε τυποποιημένες εγκαταστάσεις καθαρού δωματίου με ολοκληρωμένη παρακολούθηση ακαθαρσιών όπως υγρασία, βαρέα μέταλλα, υπολειμματικά διαλύτες και σχετικές ουσίες. Κάθε παρτίδα υποβάλλεται σε ανεξάρτητη δοκιμή HPLC και τεκμηρίωση. Οι ελάχιστες διακυμάνσεις στην ισχύ, το χρώμα και το μέγεθος των σωματιδίων μεταξύ των παρτίδων εγγυώνται τη σταθερότητα των τελικών προϊόντων που παράγονται μαζικά.
Σταθερές φυσικοχημικές ιδιότητες κατάλληλες για δια-διασυνοριακή εφοδιαστική
Η πρώτη ύλη διατηρεί τη χημική σταθερότητα σε θερμοκρασία δωματίου και είναι ανθεκτική στην αποικοδόμηση που προκαλείται από την υγρασία-. Αντέχει στις διακυμάνσεις της θερμοκρασίας και της υγρασίας που σχετίζονται με τις θαλάσσιες και αεροπορικές μεταφορές μεγάλων αποστάσεων. σε συνδυασμό με σφραγισμένη,{3}}αντιδιαβρωτική συσκευασία, μειώνει σημαντικά τις απώλειες κατά τη διασυνοριακή αποστολή.
Άριστη διαλυτότητα
Διαλύεται γρήγορα σε κοινούς φαρμακευτικούς οργανικούς διαλύτες, δίνοντας διαυγή διαλύματα απαλλαγμένα από ορατά ιζήματα ή αιωρούμενα υλικά. Πληροί τις αυστηρές απαιτήσεις για-ανάπτυξη σκευασμάτων υψηλής ποιότητας και εργαστηριακές δοκιμές ακριβείας.
Βασικά Πλεονεκτήματα Προϊόντος
Διακριτικά χαρακτηριστικά πρώτης ύλης
Σε σύγκριση με παρόμοια ενεργά φαρμακευτικά συστατικά (APIs) όπως η σιλδεναφίλη, η ταδαλαφίλη και η βαρδεναφίλη, η αβαναφίλη προσφέρει τα πλεονεκτήματα της ταχείας έναρξης δράσης, της γρήγορης μεταβολικής κάθαρσης και της χαμηλής συσσώρευσης φαρμάκου. Αυτές οι ιδιότητες το καθιστούν ιδανικό για την ανάπτυξη συμβατών, σύντομης-δράσης φαρμακευτικών σκευασμάτων με ευνοϊκό προφίλ ασφάλειας, δημιουργώντας ένα ανταγωνιστικό πλεονέκτημα στην αγορά του τελικού προϊόντος.
Ευέλικτο μοντέλο προμήθειας για διάφορα στάδια προμηθειών
Διατηρούμε έτοιμο απόθεμα για την υποστήριξη πειραματικών πρωτοτύπων σε πρώιμο στάδιο με μικρά δείγματα και διασφαλίζουμε σταθερό προγραμματισμό παραγωγής για παραγγελίες μεγάλου-όγκου. Προσαρμόζουμε επίσης μακροπρόθεσμες{3}}ετήσιες συμφωνίες-πλαίσιο για πελάτες στο εξωτερικό, καλύπτοντας με ευελιξία τις ανάγκες προμηθειών σε δοκιμαστικές και μαζικές φάσεις παραγωγής.
Ολοκληρωμένη τεκμηρίωση εξαγωγών για ταλαιπωρία-Δωρεάν εκτελωνισμό
Κάθε παρτίδα συνοδεύεται από βασική τεκμηρίωση, συμπεριλαμβανομένων των πιστοποιητικών ανάλυσης (CoA) και των χρωματογραφημάτων HPLC. Αυτά τα έγγραφα πληρούν τις απαιτήσεις εκτελωνισμού σε πολλές χώρες και ικανοποιούν τους ελέγχους πιστοποίησης των προμηθευτών φαρμακευτικών εταιρειών, εξοικονομώντας έτσι χρόνο σε ελέγχους συμμόρφωσης και μειώνοντας τους κινδύνους προμηθειών.
Υπηρεσίες Υποστήριξης Εξωτερικού Εμπορίου One-
Προσφέρουμε προσαρμογή για τις προδιαγραφές συσκευασίας και την σήμανση σε ξένη-γλώσσα. Μια αποκλειστική ομάδα εξωτερικού εμπορίου παρέχει-μια-διαχείριση παραγγελιών, χειριζόμενη ολόκληρη τη διαδικασία-από την αρχική έρευνα, την προσφορά και τον προγραμματισμό παραγωγής έως την αποστολή και την εξυπηρέτηση μετά την πώληση-εξασφαλίζοντας αποτελεσματικές απαντήσεις και μια απρόσκοπτη εμπειρία συνεργασίας.
Πεδίο εφαρμογής της Συμμόρφωσης
Αυτό το προϊόν είναι ένα ενεργό φαρμακευτικό συστατικό (API) φαρμακευτικής-ποιότητας. Παρέχεται αποκλειστικά σε φαρμακευτικές επιχειρήσεις που κατέχουν έγκυρες άδειες παραγωγής και σε νόμιμα φαρμακευτικά ερευνητικά ιδρύματα για χρήση στην ανάπτυξη συμμορφούμενων φαρμακευτικών σκευασμάτων και επιστημονική έρευνα.
Η παράνομη προσθήκη αυτού του προϊόντος σε συνηθισμένα καταναλωτικά αγαθά-όπως τρόφιμα, προϊόντα υγείας ή συμπληρώματα διατροφής-απαγορεύεται. Απαγορεύεται αυστηρά η ιδιωτική επανασυσκευασία, η ανάμειξη ή η μεταποίηση σε τελικά προϊόντα προς πώληση από ιδιώτες. Η εισαγωγή, η εξαγωγή και η χρήση αυτού του προϊόντος πρέπει να συμμορφώνονται αυστηρά με όλους τους ισχύοντες τοπικούς φαρμακευτικούς νόμους και κανονισμούς.
Μη διστάσετε να επικοινωνήσετε μαζί μας για δείγματα, λεπτομερείς αναφορές ποιοτικού ελέγχου ή για τις πιο πρόσφατες τιμές. ανυπομονούμε να δημιουργήσουμε μακροπρόθεσμες-, αμοιβαία επωφελείς συνεργασίες με συμμορφούμενους συνεργάτες παγκοσμίως.
Δημοφιλείς Ετικέτες: σκόνη υλικού avanafil, Κίνα κατασκευαστές σκόνης υλικού avanafil, προμηθευτές, εργοστάσιο
